随着口蹄疫(FA)SAT1 血清型 III 拓扑型毒株持续在南部非洲、中东、欧洲和亚洲扩散,兽医主管部门和畜牧生产者面临的压力日益增大,需要加强疫情暴发的预防和准备策略。病毒快速演变,加上疫情暴发造成的严重经济影响,使获得经科学验证的疫苗成为疾病防控计划中的关键组成部分。

口蹄疫疫情暴发会造成毁灭性的经济后果,包括出口市场关闭、强制检疫、动物移动限制,以及据世界动物卫生组织(OMSA)估计,每个受影响国家损失 USD 2.000 百万至 USD 5.000 百万美元。  

在此背景下,Wageningen Bioveterinary Research 开展的一项异源攻毒研究证实,阿根廷企业 Biogénesis Bagó 生产的 BIOAFTOGEN® SAT1 疫苗,在按两剂方案接种时,可提供针对 SAT1 血清型 III 拓扑型毒株的 100 % 保护;单剂接种时,保护率为 86 %。这是全球首次由独立研究验证该疫苗对 SAT1 血清型 III 拓扑型毒株具有交叉保护作用;该变异株目前正在全球多个地区传播。  

这些发现尤其重要,因为该疫苗是在针对 SAT1/LEB/8/2025 毒株(III 型拓扑型)的试验中评估的,该病毒变体与疫苗生产时所用的毒株不同。因此,结果表明,该疫苗对流行地区传播的遗传多样性具有有效性。对于非洲、中东和亚洲的政府、兽医及畜牧生产者而言,SAT1 口蹄疫仍构成现实威胁;这项研究为一种可靠的疾病防控工具提供了科学验证,而该工具也经过了严格的独立试验。  

该疫苗此前在瓦赫宁根大学开展的试验中,已确认具有高效价,超过 128 PD50,这一点至关重要。疫苗匹配试验(R1 值)仅提供潜在有效性的间接指标,而在受控条件下进行的攻毒试验,仍是证明疫苗在真实条件下提供保护作用的科学金标准。 

“这些结果为政府、生产者和组织提供了一种经过验证的工具,助力抗击口蹄疫,”Biogénesis Bagó 口蹄疫首席科学官 Rodolfo Bellinzoni 表示。“这不仅是一种经过科学验证的疫苗,也有一家企业为其提供支持;该企业已证明自己有能力应对大规模动物卫生紧急事件,如今又获得了独立证据,证明该疫苗能够抵御威胁该地区的流行毒株。”  

BIOGÉNESIS BAGÓ:在危机中积累的经验

BIOAFTOGEN® SAT1 背后是 Biogénesis Bagó,这是一家阿根廷公司,拥有超过 70 年应对全球口蹄疫疫情的经验。凭借经过多次考验的生产和运营能力,该公司已巩固其领导地位,并曾在台湾(1997)、韩国(2016)和以色列(2026)等地发生口蹄疫紧急情况时,在极短时间内供应世界级疫苗。一个突出的例子是阿根廷在 2001 爆发口蹄疫期间,该公司仅用 11 个月就生产并分发了超过 120 百万剂疫苗,助力控制疫情,并使该国在极短时间内恢复口蹄疫非疫状态。

Biogénesis Bagó 是全球少数几家能够生产针对口蹄疫七种血清型疫苗的公司之一。这一能力使其成为巴西、美国、阿根廷、韩国、台湾和加拿大抗原库的供应商。该公司在危机管理方面的经验、技术知识以及针对大流行毒株 SAT1 III 型的交叉保护独立验证相结合,使其成为这一变异株仍构成活跃威胁地区的战略合作伙伴。

世界级参考实验室的科学验证

该研究由 Wageningen Bioveterinary Research 完成。该机构获认可为荷兰法定动物疫病国家参考实验室,并因遵守国际动物福利标准而获得 AAALAC 认证。该实验室还获得 FAO/OMSA 批准,可进行生物制品验证。

异源攻毒为何重要

同源攻毒可证明疫苗对用于生产该疫苗的同一种病毒有效。异源攻毒在科学上要求更高,也与实际情况更加相关,因为病毒会不断演变。

瓦赫宁根大学(Wageningen)获得的结果表明,BIOAFTOGEN® SAT1 对目前在受影响地区流行的病毒变异株有效。对于兽医和动物卫生主管部门而言,这一点尤为重要,因为结果表明,该疫苗的保护作用并不局限于针对单一病毒分离株,还能应对在实际养殖环境中可能遇到的遗传多样性。  

口蹄疫 | 研究 — 插图 1